国产普通化妆品备案流程（完整版）：化妆品备案需要哪些材料？化妆品安全评估怎么做？有哪些要求？......

今天给大家介绍一下国产普通化妆品备案相关流程：

一、国产普通化妆品为什么要备案，不备案有什么后果？

二、国产普通化妆品备案需要哪些材料？

三、国产普通化妆品安全评估怎么做？有哪些要求？

四、国产普通化妆品备案流程是怎么样的？

1、《化妆品监督管理条例》第十七条规定国产普通化妆品应当向当地药监局备案。

附条例原文（点击阅读）：

化妆品监督管理条例

国家药监局关于贯彻实施《化妆品监督管理条例》有关事项的公告（2020年 第144号）

2、《化妆品注册备案管理办法》第六条规定药监部门负责普通化妆品备案工作。

第三十四条要求上市或者进口前应当完成备案。

附办法原文（点击阅读）：

化妆品注册备案管理办法 

1、备案人信息表及质量安全负责人简历；

2、备案人质量管理体系概述；

3、备案人不良反应监测和评价体系概述；

4、备案人应当提交境内责任人信息表；

5、境内责任人授权书原件及其公证书原件；

6、备案人有自行生产或者委托境外生产企业生产的，应当提交生产企业信息表和质量安全负责人信息，一次性填报已有生产企业及其信息。生产企业为境外的，应当提交境外生产规范证明资料原件。

普通化妆品上市或者进口前，备案人提交：

1、备案人信息表及资料；

2、产品名称信息；

3、产品配方；

4、化妆品产品执行的标准；

5、产品标签样稿；

6、产品检验报告；

7、产品安全评估资料；

国家药监局关于发布《化妆品注册备案资料管理规定》的公告（2021年第32号）

国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年 第35号）

仅供出口的普通化妆品，由生产企业提交：

1、产品名称信息；

2、拟出口国家（地区）；

3、产品标签图片（包括产品销售包装正面立体图、产品包装平面图和产品说明书-如有）。

2024年3月29日，中检院发布了关于《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》 ，意见稿根据《化妆品分类规则和分类目录》，可分为功效宣称、作用部位、使用人群、产品剂型、使用方法等五类目录，并以此为基础，结合产品风险、是否使用监测期新原料或纳米原料、是否必须配合仪器或者工具使用、pH范围等分类维度将化妆品分为以下三类：

对这三类化妆品的安全评估要求：

第一类化妆品：提交安全评估报告；

第二类化妆品：提交化妆品安全评估结论，报告存档备查；

第三类化妆品：需要提交化妆品安全评估结论，报告存档备查。

企业应按照《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》及相关技术要求自行或委托专业机构开展安全评估。

自查要点应涵盖：

1、产品简介：产品使用方法、日均使用量、产品驻留因子；

2、原料的安全评估证据类型：化妆品安全技术规范、国内外权威机构评估结论、其他证据类型、危害识别、特定类型化妆品原料的安全评估；

3、化妆品安全性测试：可以参照《化妆品注册和备案检验工作规范》；

4、特殊情形产品的安全评估：

①含推进剂的喷雾产品的评估；

②两剂或两剂以上必须配合使用的产品评估；

③必须配合仪器或者工具使用的产品评估；

④儿童化妆品的安全评估。

5、可能存在的风险物质的安全评估；

6、产品稳定性评估；

7、产品微生物学评估；

8、明确风险控制措施或建议；

9、明确安全评估结论。

周期：审核时限10个工作日，产品信息在备案完成后5个人工作日内向社会公示。

备案入口（点击进入）：https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login

查询入口（点击进入）：国产普通化妆品备案信息  https://hzpba.nmpa.gov.cn/gccx/